Ⅰ期临床试验中心于2020年5月通过广东省药学会组织的第三方专家评审，2021年7月通过国家药品监督管理局核查中心首项正式试验的临床试验现场及数据核查，2021年10月通过广东省国家药品监督管理局新专业首次监督检查，具有丰富的药物临床试验经验。

中心位于医院3号楼6楼，使用面积1500平方米，开设床位47张。严格按照GCP要求建设和管理，按要求划分筛选区、观察区和功能区等区域。受试者活动室、配餐室、知情同意室、抢救室、生物样本处理室、生物样本储存室、药物储存室等区域设置完全符合I期临床试验的要求。观察区实行24小时封闭式管理，配备门禁系统、实时监控系统、北斗系统同步时钟。配备了临床试验研究所需的各类仪器设备如离心机、超低温冰箱等，既为受试者提供了温馨、舒适、安全、便利的受试环境，也为临床试验的开展提供了良好的条件。我科具备一支工作严谨细心、认真负责的研究队伍。中心负责人范文茂主任及梁洁珍护士长自2006年开始从事药物临床试验工作，临床试验和管理经验十分丰富。另有相对固定的研究医生、药师、检验人员团队、6位专职研究护士及一百余人的院内兼职研究护士，熟练掌握GCP及相关法律法规管理内容，定期接受相关知识培训，同时本中心与ICU建立绿色通道，有力保障受试者的权利权益、安全及临床试验的顺利进行。

联系地址：广东省韶关市武江区惠民南路133号3号楼6楼

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